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Dodecanoyl (12,12,12-D3)-L-Carnitine HCl salt
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Dodecanoyl (12,12,12-D3)-L-Carnitine HCl salt

ZLA-71-1742-5
¥ 7980.0
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1297271-52-3
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萘析精选
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Dodecanoyl (12,12,12-D3)-L-Carnitine HCl salt介绍:

Dodecanoyl (12,12,12-D3)-L-Carnitine HCl salt


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国家标准GB/T 37272-2018《同位素标记化合物检测方法 液相色谱-串联质谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018 《同位素标记化合物检测方法 液相色谱-串联质谱法》
适用范围 适用于生物样品、药品、食品中同位素标记化合物(如氘代肉碱衍生物)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过保留时间和同位素峰比例确认目标物,外标法或内标法定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL(以氘代肉碱为例)。
质控样品要求 需添加平行空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),且加标回收率应在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:生物样品需经蛋白沉淀或固相萃取;
2. 仪器条件:色谱柱选择C18柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱;
3. 质谱参数:采用多反应监测(MRM)模式,母离子m/z 318.2→m/z 85.1(氘代肉碱特征离子)。
特别说明 1. 氘代化合物需注意同位素纯度(≥98%);
2. 样品保存条件需避光、-20℃以下;
3. 避免使用含同位素干扰的试剂。
行业标准YY/T 1871-2023《体外诊断试剂用稳定同位素标记物技术要求》
标准名称及标准号 YY/T 1871-2023 《体外诊断试剂用稳定同位素标记物技术要求》
适用范围 规范同位素标记物(如D3-肉碱)在体外诊断试剂中的质量评价,包括标记稳定性、纯度及检测性能验证。
核心检测方法 核磁共振波谱法(NMR)验证同位素标记位点,质谱法测定同位素丰度,HPLC法分析化学纯度。
质控样品要求 1. 同位素丰度≥98%;
2. 化学纯度≥95%;
3. 长期稳定性测试需提供至少12个月数据。

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