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甲醇中氟西汀D5同位素溶液标准物质(GB/T 5750.8-2023)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

甲醇中氟西汀D5同位素溶液标准物质(GB/T 5750.8-2023)

SHAM_137408
¥ 14400.0
¥ 14400.0
1173020-43-3
1.2mL
伟业计量
1000μg/mL(以氟西汀D5同位素计)
+
0
基质 甲醇
形态 液态
有效期
存储条件 -18℃冷冻条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法 第8部分:有机物指标
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的盐酸氟西汀-D5同位素(CAS号:1173020-43-3)为溶质,以甲醇为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 盐酸氟西汀-D5同位素 1000μg/mL(以氟西汀D5同位素计) 3% 甲醇
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及甲醇中氟西汀D5同位素溶液标准物质的相关标准解读
1. 《稳定同位素内标纯度与丰度检测方法》
适用范围 适用于医药、环境检测等领域中同位素内标物(如氟西汀D5)的纯度与同位素丰度测定
关联内容 • 规定了液相色谱-质谱联用(LC-MS)和核磁共振(NMR)等检测方法
• 明确了同位素丰度的计算方法及不确定度评估要求
检出限 未直接规定具体数值,但要求仪器检测限应达到待测物浓度的1/10以下
2. JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范》
适用范围 涵盖有机溶液标准物质(包括甲醇体系)的定值过程管理
关联内容 • 规定了质量平衡法、定量核磁法等定值方法的选择原则
• 要求标准物质的不确定度应包含均匀性、稳定性等因素
特性指标 要求浓度相对扩展不确定度≤3%(k=2)
3. 《中国药典》2020年版 四部 9001《标准物质通则》
适用范围 适用于药品检验用标准物质的质量控制
关联内容 • 规定了标准物质的储存条件(如甲醇溶液需避光-20℃保存)
• 明确要求标注有效期及开封后使用期限
使用要求 溶液标准物质使用前需进行均匀性验证

注:上述标准中未明确氟西汀D5的具体检出限,实际检测限取决于分析方法及仪器性能,通常LC-MS/MS方法可达0.1 ng/mL级。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!