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Dronedarone Impurity 13 /
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Dronedarone Impurity 13 /

ZIM-14884
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10mg
萘析精选
CP:95%;
− +
0
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Dronedarone Impurity 13介绍：

储存温度:-20°C;随货可提供图谱;

您正在浏览的产品：Dronedarone Impurity 13

手机版：Dronedarone Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
见证书
20g
0
1400.0
见证书
100mL
0
800.0
见证书
10g
0
1600.0
见证书
10g
0
1200.0
见证书
10g
0
800.0
见备注
30g
0
1200.0
毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
5
1000.0
100μg/mL
20mL
None
0
40.0
50μg/mL
1mL
None
0
1800.0
10µg/mL
1mL
0
1728.0
50μg/mL
1mL
0
2240.0
10μg/mL
1mL
0
264.0
50μg/mL
1mL
0
665.0
10µg/mL
1mL
0
1789.0
50µg/mL
1mL
0
3807.0
10μg/mL
1mL
0
264.0
50μg/mL
1mL
0
330.0
50μg/mL
5支
0
6750.0
100μg/mL
2*1ml
0
9700.0
10μg/mL
1mL
0
827.0
标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 化学药物中特定杂质检测方法通则
适用范围
该标准适用于化学药物及中间体中特定杂质（包括Dronedarone Impurity 13）的定性、定量检测，涵盖原料药及制剂中杂质控制要求。
核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC） 采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限（LOD） 0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ） 0.15 μg/mL（信噪比≥10）
质控样品要求
加标回收率 需在90%-110%范围内，平行样品数≥3
系统适用性 理论塔板数≥2000，分离度≥1.5
关键实验步骤
1. 样品前处理 取供试品适量，用稀释液溶解并超声处理10分钟，离心后取上清液进样。
2. 色谱条件验证 需验证色谱峰对称因子、拖尾因子及保留时间稳定性。
特别说明
若杂质响应值超出线性范围，需稀释样品后复测，避免使用强酸或强碱性溶剂处理。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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