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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 单标 13,14-dihydro-16,16-difluoro Prostaglandin E1
13,14-dihydro-16,16-difluoro Prostaglandin E1
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

13,14-dihydro-16,16-difluoro Prostaglandin E1

RMCL151019-10mg
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475992-30-4
10mg
曼哈格
见证书
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标准物质/标准品/13,14-dihydro-16,16-difluoro Prostaglandin E1 # LUBIPROSTONE相关化合物介绍:


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手机版:标准物质/标准品/13,14-dihydro-16,16-difluoro Prostaglandin E1 # LUBIPROSTONE相关化合物

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 化学药物中有关物质检测方法
标准名称及标准号GB/T 32465-2015 化学药物中有关物质检测方法
适用范围适用于化学药物中主成分及其有关物质(如LUBIPROSTONE相关化合物)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用梯度洗脱程序,检测波长范围200-400 nm,推荐使用C18色谱柱。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL(需通过信噪比法验证)。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为LOQ的1-2倍,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤1. 样品前处理(溶剂溶解与过滤);2. 色谱条件优化(流速、柱温);3. 系统适用性测试(理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0)。
特别说明需验证方法专属性、线性(R²≥0.995)及回收率(85%-115%),避免光照与高温导致样品降解。
行业标准: 食品接触材料及制品迁移试验通则
标准名称及标准号GB 31604.1-2015 食品接触材料及制品迁移试验通则
适用范围适用于食品接触材料中化学物质(如润滑剂成分)迁移量的测定,涵盖模拟物提取与检测。
核心检测方法迁移试验(40℃条件下浸泡24小时)结合HPLC或LC-MS/MS分析。
检出限与定量限检出限为0.01 mg/kg,定量限为0.03 mg/kg(需根据仪器灵敏度调整)。
质控样品要求空白迁移液、加标迁移液及实际样品需同步测试,加标回收率应≥80%。
关键实验步骤1. 模拟物选择(水基或脂基);2. 迁移条件控制(温度与时间);3. 迁移液浓缩与净化。
特别说明需避免模拟物与待测物发生化学反应,迁移试验后需立即分析以防止挥发损失。
国家标准: 实验室质量控制规范
标准名称及标准号GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范
适用范围适用于实验室检测全过程的质量控制,包括标准物质使用、仪器校准及数据复核。
核心检测方法规定实验室需定期进行内部质控(如空白试验、平行样)与外部质控(能力验证)。
质控样品要求质控样浓度需覆盖实际样品范围,每批次检测至少包含10%的质控样。
关键实验步骤1. 仪器性能验证(灵敏度与稳定性);2. 标准曲线绘制(至少5个浓度点);3. 数据记录与异常值处理。
特别说明实验室环境需符合温湿度控制要求(温度20-25℃,湿度≤60%),原始数据需保留至少6年。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!