跳至内容
AI采购助手
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt
Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt

A-12122
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt介绍:

化合物名称:Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt
同义词:(3R,5R)-7-(2-(4-fluorophenyl)-5-isopropyl-3-phenyl-1H-pyrrol-1-yl)-3,5-dihydroxyheptanoic acid, sodium salt (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C26H29FNO4. Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37544-2019 药物杂质分析指南
适用范围
适用于化学药物中已知杂质(如Atorvastatin Impurity 84 Sodium Salt)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用梯度洗脱程序,检测波长范围为230-240 nm,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限与定量限
杂质检出限(LOD)≤0.05 μg/mL,定量限(LOQ)≤0.2 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥10)验证。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质浓度梯度(LOQ至120%限度浓度),平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)溶液,超声处理10分钟;
2. 色谱条件:C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
实验过程中需严格控制避光操作,避免杂质光解;标准物质溶液需现配现用,并在-20℃下密封保存(有效期30天)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!