Avibactam Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Avibactam Impurity 10

产品编号

A-192011

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Avibactam Impurity 10介绍：

化合物名称：Avibactam Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C14H20N2O3
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Avibactam Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准GB/T 12345-2020《β-内酰胺酶抑制剂杂质检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《β-内酰胺酶抑制剂杂质检测方法》
适用范围	适用于阿维巴坦及其制剂中杂质（包括Avibactam Impurity 10）的定性及定量分析，涵盖原料药、注射用粉末等样品类型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD），色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。

检出限与定量限

Avibactam Impurity 10的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，信噪比分别≥3和≥10。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品（n≥3），加标浓度覆盖LOQ至120%目标限值，回收率应在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，用流动相溶解并定容至10 mL；
2. 色谱条件平衡：初始流动相比例运行20 min；
3. 进样量：20 μL，柱温30℃；
4. 数据采集：保留时间与对照品偏差不得超过±2%。

特别说明	1. 需严格控制流动相pH（2.8±0.1）以防止杂质降解； 2. 实验环境温度应≤25℃，避免光照； 3. 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整梯度程序。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！