Osimertinib Impurity 10-d3_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Osimertinib Impurity 10-d3

产品编号

A-194019

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

2211116-74-2

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Osimertinib Impurity 10-d3介绍：

化合物名称：Osimertinib Impurity 10-d3
同义词：
CAS 号：2211116-74-2
其他 CAS 号：1825290-88-7 (non-labelled)
分子式：C₂₇H₃₀D₃N₇O
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Osimertinib Impurity 10-d3

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

化学药物中杂质检测方法验证指南

标准名称及标准号	GB/T 40186-2021 化学药物中杂质检测方法验证指南
适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Osimertinib Impurity 10-d3）的定性定量分析，涵盖HPLC/LC-MS等方法的验证要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（粒径5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱程序。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，需通过信噪比法（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

标准品纯度≥98%，样品溶液需在-20℃避光保存，使用前需验证溶液稳定性（24小时内RSD≤2%）。

关键实验步骤

1. 系统适应性测试（理论塔板数≥2000）；
2. 进样量重复性测试（RSD≤1.5%）；
3. 杂质分离度≥1.5。

特别说明	同位素标记杂质（如d3标记物）需注意质谱参数优化，避免同位素干扰峰；报告阈值设定为LOQ的50%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！