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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Amoxicillin Impurity 16 Disodium Salt (Mixture of Diastereomers)
Amoxicillin Impurity 16 Disodium Salt (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Amoxicillin Impurity 16 Disodium Salt (Mixture of Diastereomers)
同义词:(2S,5R,6R)-6-(2-((R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido)-2-((4S)-4-carboxylato-5,5-dimethylthiazolidin-2-yl)acetamido)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate, sodium salt (1:2)
CAS 号:N/A
其他 CAS 号:
分子式:C24H29N5O8S2. 2 Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Amoxicillin Impurity 16 Disodium Salt (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(阿莫西林相关检测标准)
适用范围 适用于阿莫西林及其制剂中杂质(包括Amoxicillin Impurity 16)的定性及定量分析,明确二钠盐异构体的分离检测要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用反相C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长254 nm,确保异构体有效分离。
检出限与定量限 Amoxicillin Impurity 16的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3)验证。
质控样品要求 质控样品需包含0.1% Amoxicillin Impurity 16的加标溶液,平行测定3次,回收率应在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 流动相配制需精确至0.05 pH单位;
2. 系统适用性试验需满足分离度≥2.0;
3. 样品进样前需经0.22 μm滤膜过滤。
特别说明 Amoxicillin Impurity 16为二钠盐异构体混合物,标准中明确要求色谱条件需区分两种异构体,实验报告中需分别标注峰面积比例。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!