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Aprepitant Impurity 11 HCl
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Aprepitant Impurity 11 HCl

A-3230
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100mg
萘析精选
见证书
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Aprepitant Impurity 11 HCl介绍:

化合物名称:Aprepitant Impurity 11 HCl
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:170729-79-0 (free base)
分子式:C20H18F7NO2. HCl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Aprepitant Impurity 11 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《化学药物杂质分析技术指导原则》(YY/T 1467-2016)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质和未知杂质的定性及定量分析,包括Aprepitant等药物中特定杂质的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),采用梯度洗脱程序分离目标杂质。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(以杂质峰信噪比≥10为基准)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试;加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度范围。
关键实验步骤 1. 色谱柱选择C18反相柱;
2. 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系;
3. 检测波长设定为220 nm;
4. 系统适用性试验需满足分离度≥1.5。
特别说明 若杂质存在同分异构体,需采用手性色谱柱或调整流动相比例进一步验证;实验数据需符合ICH Q3A指导原则要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!