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Alogliptin Impurity 18 DiHCl
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Alogliptin Impurity 18 DiHCl

A-4954
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334618-23-4
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Impurity 18 DiHCl介绍：

化合物名称：Alogliptin Impurity 18 DiHCl
同义词：(R)-Piperidin-3-amine, hydrochloride (1:2)
CAS 号：334618-23-4
其他 CAS 号：127294-73-9 (free base)
分子式：C5H12N2. 2 HCl
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Alogliptin Impurity 18 DiHCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
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2027-04-18
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10μg/mL
1mL
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827.0
国家标准：中国药典2020年版四部通则0512（高效液相色谱法）
标准名称及标准号 《中国药典2020年版四部通则0512》
标准号：ChP 2020 IV 0512
适用范围 适用于化学药品中微量杂质的定性及定量分析，包括Alogliptin Impurity 18 DiHCl等药物杂质的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至目标浓度的120%，回收率应在90%-110%范围内，RSD≤5.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解样品于甲醇-水（50:50）溶液，超声处理10分钟；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡至少30分钟；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。
特别说明 需注意流动相pH值对分离效果的影响，建议每日进行柱效验证；若杂质峰与主峰未完全分离，需优化梯度程序或更换色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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