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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Atazanavir Impurity 16 (Pyridinyl Benzaldehyde)
Atazanavir Impurity 16 (Pyridinyl Benzaldehyde)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Atazanavir Impurity 16 (Pyridinyl Benzaldehyde)

A-779
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127406-56-8
100mg
萘析精选
见证书
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Atazanavir Impurity 16 (Pyridinyl Benzaldehyde)介绍:

化合物名称:Atazanavir Impurity 16 (Pyridinyl Benzaldehyde)
同义词:
CAS 号:127406-56-8
其他 CAS 号:
分子式:C12H9NO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Atazanavir Impurity 16 (Pyridinyl Benzaldehyde)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

药品杂质检测通用技术规范(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品杂质检测通用技术规范》
适用范围 适用于化学药品生产及研发过程中杂质(包括Atazanavir Impurity 16等有机杂质)的定性、定量分析及方法验证。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05 μg/mL,定量限(LOQ)≤0.15 μg/mL(需通过信噪比法或标准曲线法验证)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖定量限至120%目标浓度,平行测定次数≥3次,回收率应为80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:调节流动相比例使杂质峰与主峰分离度≥1.5;
3. 系统适用性测试:连续进样6针,峰面积RSD≤2.0%。
特别说明 苯甲醛类衍生物(如Atazanavir Impurity 16)需避光保存,检测过程中需控制进样温度≤25℃,避免光降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!