Abiraterone Epoxide Impurity 20 (Mixture of alpha and beta-Epoxy Abiraterone Acetate)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Abiraterone Epoxide Impurity 20 (Mixture of alpha and beta-Epoxy Abiraterone Acetate)

产品编号

A-8259

英文名称

Abiraterone Epoxide Impurity 20 (Mixture of alpha and beta-Epoxy Abiraterone Acetate)

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100mg

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品牌

萘析精选

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Abiraterone Epoxide Impurity 20 (Mixture of alpha and beta-Epoxy Abiraterone Acetate)介绍：

化合物名称：Abiraterone Epoxide Impurity 20 (Mixture of alpha and beta-Epoxy Abiraterone Acetate)
同义词：(4S,6aR,6bS,8aS,10aS,10bR)-6a,8a-dimethyl-8b-(pyridin-3-yl)-3,4,5,6,6a,6b,7,8,8a,8b,9a,10,10a,10b-tetradecahydro-1H-naphtho[2',1':4,5]indeno[1,2-b]oxiren-4-yl acetate
CAS 号：
其他 CAS 号：2484719-26-6 (beta form)
分子式：C₂₆H₃₃NO₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Abiraterone Epoxide Impurity 20 (Mixture of alpha and beta-Epoxy Abiraterone Acetate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（相关参考）

标准名称及标准号	参考《化学药物杂质研究技术指导原则》（NMPA指导原则）及《中国药典》通则（如0512高效液相色谱法）
适用范围	适用于药物中已知杂质（如Abiraterone Epoxide Impurity 20）的定性、定量分析及方法学验证。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS），需明确色谱柱类型（如C18）、流动相梯度及检测波长。
检出限与定量限	检出限（LOD）通常为0.05%～0.1%，定量限（LOQ）为0.1%～0.2%（以主成分浓度为参比）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度应覆盖定量限至120%目标浓度，平行测定次数≥3。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后过0.22μm滤膜； 2. 色谱条件设置：柱温30℃±2℃，流速1.0mL/min； 3. 系统适用性测试：理论塔板数及分离度需符合要求。
特别说明	需关注α/β-环氧异构体的分离度（≥1.5），必要时采用梯度洗脱或优化流动相比例。

行业标准：药物杂质对照品使用规范（参考）

标准名称及标准号	参考《中国药典》通则9101“药品质量标准分析方法验证指导原则”
适用范围	规范杂质对照品的稳定性、纯度验证及分析方法确认。
核心检测方法	通过质量平衡法或峰面积归一化法验证对照品纯度，需提供核磁共振（NMR）或高分辨质谱（HRMS）结构确证数据。
质控样品要求	对照品应贮存在避光、-20℃条件下，复溶后需验证稳定性（如24小时内含量变化≤2%）。
特别说明	若杂质为混合物（如α/β异构体），需明确比例并验证批次一致性。

相关检测通则：色谱法系统适用性要求

标准名称及标准号	《中国药典》四部通则0512“高效液相色谱法”
核心检测方法	系统适用性测试包括理论塔板数（≥2000）、拖尾因子（0.8～1.5）、重复性（RSD≤2.0%）。
特别说明	对于异构体杂质，需在方法开发阶段验证分离度及峰纯度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！