Brexpiprazole Impurity 11_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Brexpiprazole Impurity 11

产品编号

B-115013

英文名称

Brexpiprazole Impurity 11

标准价

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CAS号

1886188-97-1

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Brexpiprazole Impurity 11介绍：

化合物名称：Brexpiprazole Impurity 11
同义词：7-(4-hydroxybutoxy)quinolin-2(1H)-one
CAS 号：1886188-97-1
其他 CAS 号：
分子式：C₁₃H₁₅NO₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Brexpiprazole Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
MCS-60002	茶叶粉中联苯菊酯、氯氰菊酯、三氯杀螨醇分析质控样GB 23200.113-2018	见证书	20g			0	1400.0
MCS-70024	果蔬汁中氯氰菊酯分析质控样GB 23200.113-2018	见证书	100mL			0	800.0
MCS-70453	蔬菜粉中二甲戊灵、噻虫嗪、联苯肼酯、丁草胺分析质控样GB 23200.113-2018	见证书	10g			0	1600.0
MCS-70508	蔬菜粉中氯氟氰菊酯、氯氰菊酯和高效氯氟氰菊酯分析质控样GB 23200.113-2018	见证书	10g			0	1200.0
MCS-70826	芹菜粉中氧化乐果分析质控样GB 23200.113-2018	见证书	10g			0	800.0
MCS-16002	板栗粉中铬和亚胺硫磷分析质控样铬含量参照《GB 5009.123-2014/亚胺硫磷含量参照《GB 23200.113-2018	见备注	30g			0	1200.0
BW10061	茶叶粉中毒死蜱、联苯菊酯成分质控样品	毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg	2g*6瓶/套		2027-04-18	5	1000.0
BW57625-1	水中氨	100μg/mL	20mL	None		0	40.0
BW5321	乙酸乙酯/丙酮中54种农药混标/GB23200.113-2018	50μg/mL	1mL	None		0	1800.0
BePure-30705A1LB-V2	标准物质/丙酮中96种混标A1/GB 23200.113-2018	10µg/mL	1mL			0	1728.0
BePure-30705A1MB-V2	标准物质/丙酮中96种混标A1/GB 23200.113-2018	50μg/mL	1mL			0	2240.0
BePure-30705A2LT-v2	标准物质/甲苯中13种混标A2/GB 23200.113-2018	10μg/mL	1mL			0	264.0
BePure-30705A2MT-v2	标准物质/甲苯中13种混标A2/GB 23200.113-2018	50μg/mL	1mL			0	665.0
BePure-30705B1LB	标准物质/丙酮中107种混标B1/GB 23200.113-2018	10µg/mL	1mL			0	1789.0
BePure-30705B1MB	标准物质/丙酮中107种混标B1/GB 23200.113-2018	50µg/mL	1mL			0	3807.0
BePure-30705B2LB	标准物质/丙酮中5种混标B2/GB 23200.113-2018	10μg/mL	1mL			0	264.0
BePure-30705B2MB	标准物质/丙酮中5种混标B2/GB 23200.113-2018	50μg/mL	1mL			0	330.0
BePure-30705-kit	标准物质/222种农药混标套装/GB 23200.113-2018	50μg/mL	5支			0	6750.0
BePure-30719-kit1	标准物质/222种农药混标套装/GB 23200.113-2018	100μg/mL	2*1ml			0	9700.0
BePure-30719LA-e	标准物质/乙腈中植物源性食品中119种农药混标/GB 23200.113-2018	10μg/mL	1mL			0	827.0

国家标准与行业标准解读

标准名称及标准号	GB/T 34826-2017 药物杂质检测液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于药物中痕量杂质（包括Brexpiprazole Impurity 11）的定性与定量分析，适用于原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，质谱检测采用多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，适用于低浓度杂质分析。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，平行测定次数≥3，加标回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声提取，离心过滤； 2. 色谱条件优化：流速0.3 mL/min，柱温35℃； 3. 质谱参数校准：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量优化。
特别说明	需定期进行系统适用性测试，确保色谱峰对称因子≤2.0，理论塔板数≥5000。

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法验证和确认指南
适用范围	适用于药物杂质检测方法的验证，包括方法特异性、线性、精密度、准确度等参数评估。
核心检测方法	规定方法验证需涵盖专属性、线性范围（R²≥0.99）、日内/日间精密度（RSD≤5%）、准确度（回收率偏差≤±10%）。
检出限与定量限	验证时需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）或标准偏差法确定。
质控样品要求	需使用已知浓度质控样进行方法验证，每个浓度水平至少重复测定6次。
关键实验步骤	1. 专属性测试：考察杂质与主成分分离度（≥1.5）； 2. 线性实验：至少5个浓度点； 3. 基质效应评估。
特别说明	方法变更时需重新验证，如色谱柱类型或质谱参数调整。

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016 药物溶出度测定法
适用范围	适用于固体制剂中药物活性成分及杂质的溶出行为评估，间接支持杂质稳定性研究。
核心检测方法	采用桨法或篮法，溶出介质需模拟生理条件（如pH 1.2-6.8），取样点至少5个。
检出限与定量限	需根据具体检测方法（如UV或HPLC）另行规定，通常杂质定量限≤标示量的0.1%。
质控样品要求	溶出介质需进行脱气处理，温度控制在37±0.5℃，转速偏差≤±4%。
关键实验步骤	1. 溶出仪校准； 2. 取样时间点设计； 3. 过滤膜相容性测试（避免吸附杂质）。
特别说明	需进行溶出曲线相似性评估（f2因子≥50）。

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