N-Nitroso Brexpiprazole Impurity 23_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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N-Nitroso Brexpiprazole Impurity 23

产品编号

B-115091

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

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N-Nitroso Brexpiprazole Impurity 23介绍：

化合物名称：N-Nitroso Brexpiprazole Impurity 23
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₃H₁₃ClN₂O₃
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准《药物中亚硝胺类杂质检测方法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37848-2019《药物中亚硝胺类杂质检测方法》

适用范围

适用于药品及原料药中亚硝胺类杂质的定性及定量检测，包括N-亚硝基类化合物（如N-Nitroso Brexpiprazole Impurity 23）的痕量分析。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过梯度洗脱程序分离目标杂质，以多反应监测（MRM）模式进行定量分析。

检出限与定量限

N-Nitroso Brexpiprazole Impurity 23的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，满足痕量杂质控制要求。

质控样品要求

需包含空白基质样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样品，加标回收率应为80%-120%，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶剂萃取与离心净化；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%甲酸）；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），碰撞能量优化至最佳响应。

特别说明

实验环境需避光操作，避免亚硝胺类杂质光解；标准品需-20℃避光保存，现用现配。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！