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Bendamustine Impurity 18
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Bendamustine Impurity 18

B-4357
Bendamustine Impurity 18
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100mg
萘析精选
见证书
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Bendamustine Impurity 18介绍:

化合物名称:Bendamustine Impurity 18
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C15H18N6O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Bendamustine Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准/行业标准匹配结果
标准名称及标准号 《化学药物杂质研究技术指导原则》(YBB 0026-2018)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质的定性与定量分析,包括Bendamustine Impurity 18等特定工艺杂质的检测要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18反相色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长230 nm。
检出限与定量限 Bendamustine Impurity 18的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 质控样品中杂质浓度应覆盖LOQ至120%的限度浓度(通常为0.15-0.3 μg/mL),平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品溶解:使用甲醇-水(1:1)溶解供试品;
2. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 进样体积:10 μL。
特别说明 Bendamustine Impurity 18需避光保存,检测过程中需验证溶液稳定性(24小时内RSD≤2%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!