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泼尼松龙 21-半琥珀酸酯 Prednisolone 21-hemisuccinate
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

泼尼松龙 21-半琥珀酸酯 Prednisolone 21-hemisuccinate

1ST165289-10mg
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2920-86-7
10mg
First Standard
见证书
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泼尼松龙 21-半琥珀酸酯介绍:

产品基本信息:
中文同义词:泼尼松龙半琥珀酸酯
英文同义词:Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 11β,17,21-trihydroxy-, 21-(hydrogen succinate) (6CI,7CI,8CI); (11β)-21-(3-Carboxy-1-oxopropoxy)-11,17-dihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione; Prednisolone 21-O-β-carbonylpropionic acid; Prednisolone 21-hemisuccinate; Prednisolon
分子式:C25H32O8
分子量:460.52

您正在浏览的产品:泼尼松龙 21-半琥珀酸酯

手机版:泼尼松龙 21-半琥珀酸酯

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《液相色谱法测定药物中泼尼松龙及其衍生物》
标准名称及标准号 GB/T 22954-2008《液相色谱法测定药物中泼尼松龙及其衍生物》
适用范围 适用于药物制剂中泼尼松龙及其衍生物(包括泼尼松龙21-半琥珀酸酯)的定量检测。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样品,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取后离心;2. 上清液过0.22 μm滤膜;3. 进样量10 μL,流速1.0 mL/min;4. 峰面积外标法定量。
特别说明 泼尼松龙21-半琥珀酸酯需在避光条件下处理,色谱柱温度需稳定在30±1℃,避免杂质干扰。
行业标准YY/T 1678-2019《甾体激素类药物中残留溶剂测定》
标准名称及标准号 YY/T 1678-2019《甾体激素类药物中残留溶剂测定》
适用范围 适用于甾体激素类药物(如泼尼松龙衍生物)生产过程中残留溶剂的检测。
核心检测方法 顶空气相色谱法(HS-GC),采用DB-624毛细管柱,FID检测器。
检出限与定量限 乙醇残留的LOD为2 ppm,LOQ为5 ppm;丙酮残留的LOD为1 ppm,LOQ为3 ppm。
质控样品要求 需进行方法空白和加标回收实验,回收率范围80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品溶解于超纯水;2. 顶空瓶平衡温度80℃,时间30 min;3. 进样体积1.0 mL。
特别说明 泼尼松龙21-半琥珀酸酯需关注生产过程中丙酮和乙醇的残留限值(分别≤500 ppm和≤1000 ppm)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!