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Carbazochrome Impurity 12 Sodium Salt
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Carbazochrome Impurity 12 Sodium Salt

C-163015
Carbazochrome Impurity 12 Sodium Salt
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100mg
萘析精选
见证书
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Carbazochrome Impurity 12 Sodium Salt介绍:

化合物名称:Carbazochrome Impurity 12 Sodium Salt
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C10H10N5O5S. Na
分子量:/
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您正在浏览的产品:Carbazochrome Impurity 12 Sodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37264-2018
《化学药物中杂质控制及检测技术指南》
适用范围
适用于化学药物(包括原料药及制剂)中杂质检测与控制,涵盖Carbazochrome相关杂质(如Impurity 12 Sodium Salt)的定性及定量分析。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,检测波长范围220-280 nm,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求
需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及平行样品,每批次检测至少包含3个浓度水平,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)混合溶液,超声萃取10分钟;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30°C,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
1. 需验证方法专属性,确保主成分与杂质分离度≥1.5;
2. 杂质对照品需避光保存,避免吸湿;
3. 实验过程中若发现未知杂质峰,需进行质谱鉴定。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!