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Cephalosporin Impurity 12
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Cephalosporin Impurity 12

C-240014
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100mg
萘析精选
见证书
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Cephalosporin Impurity 12介绍:

化合物名称:Cephalosporin Impurity 12
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C23H24N8O8S3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cephalosporin Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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国家标准解读:头孢类抗生素杂质检测相关标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于头孢类抗生素中杂质(包括Cephalosporin Impurity 12)的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及相关中间体的质量控制。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长254nm,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm)。
检出限与定量限 Cephalosporin Impurity 12的检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.1μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需配制含杂质对照品的系统适用性溶液,平行测试3份样品,杂质浓度应覆盖LOQ至标准限值的120%。每批次需插入空白对照及阴性样品。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.45μm滤膜;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30分钟;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5;
4. 进样分析:单针运行时间≥主峰保留时间的2倍。
特别说明 实验环境需避光操作,流动相应现配现用并严格脱气。若杂质峰与主峰分离度<1.5,需调整梯度程序或更换色谱柱。数据报告需包含相对保留时间及峰面积归一化法计算结果。
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