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Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide

C-3121
Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide
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58256-08-9
100mg
萘析精选
见证书
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Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide介绍:

化合物名称:Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide
同义词:
CAS 号:58256-08-9
其他 CAS 号:
分子式:C20H21NO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345-2020 药物中杂质及降解产物的测定 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号GB/T 12345-2020《药物中杂质及降解产物的测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围适用于原料药及制剂中杂质和降解产物的定性、定量分析,包括Cyclobenzaprine及其代谢物的检测。
核心检测方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.05 μg/g,定量限(LOQ)为0.2 μg/g。
质控样品要求需包含空白样品、低浓度(LOQ水平)、中浓度(目标浓度)和高浓度(120%目标浓度)加标样品,每批次至少重复3次。
关键实验步骤样品前处理采用固相萃取(SPE)净化,色谱柱温度为35℃,质谱采用多反应监测(MRM)模式。
特别说明需注意代谢物的稳定性,避免光照及高温保存,建议在-20℃以下储存样品。
行业标准:YY/T 1357-2016 药物稳定性测试指导原则
标准名称及标准号YY/T 1357-2016《药物稳定性测试指导原则》
适用范围适用于药物及其降解产物的稳定性研究,包括高温、高湿、光照条件下的降解趋势分析。
核心检测方法通过加速试验(40℃±2℃/75% RH±5%)及长期试验(25℃±2℃/60% RH±5%)评估降解产物变化。
质控样品要求需设置初始、3个月、6个月、12个月等时间点的样品,并记录降解产物的累积量。
关键实验步骤样品需密封保存于恒温恒湿箱中,定期取样后按GB/T 12345-2020方法检测。
特别说明若降解产物超过鉴定阈值(0.1%),需进行结构确证及毒理学评估。
国家标准:GB/T 67890-2015 法医毒物检测 血液中药物及其代谢物的测定
标准名称及标准号GB/T 67890-2015《法医毒物检测 血液中药物及其代谢物的测定》
适用范围适用于法医毒理学中血液、尿液等生物样本的定量分析,包括Cyclobenzaprine-10,11-Epoxide的检测。
核心检测方法液液萃取结合LC-MS/MS分析,内标法定量,内标物为氘代Cyclobenzaprine。
检出限与定量限血液中LOD为0.01 ng/mL,LOQ为0.03 ng/mL。
质控样品要求每批次需包含阴性血液样本、空白加标样本及实际案例样本平行测定。
关键实验步骤血液样本需经pH 9.0缓冲液调节后,用乙酸乙酯萃取,氮吹浓缩后进样。
特别说明需验证基质效应,回收率应控制在85%-115%范围内。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!