跳至内容
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Acetylcysteine Impurity 10
Acetylcysteine Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Acetylcysteine Impurity 10

C-7761
Acetylcysteine Impurity 10
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Acetylcysteine Impurity 10介绍:

化合物名称:Acetylcysteine Impurity 10
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C5H9NO4S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Acetylcysteine Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《药物中乙酰半胱氨酸杂质10的测定》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物中乙酰半胱氨酸杂质10的测定》
适用范围 适用于药物原料、制剂及中间体中乙酰半胱氨酸杂质10的定性及定量分析,包含化学合成及生物发酵工艺的检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),使用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/mL,定量限为0.03 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3/10)确定。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为定量限的2倍,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于0.1%甲酸水溶液,超声提取20分钟;
2. 色谱条件优化:梯度洗脱程序需验证分离度≥1.5;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000。
特别说明 杂质10为光敏感物质,样品处理需避光操作;若采用其他等效方法需提供方法学验证数据。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!