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Droxidopa Impurity 10 (DL-threo-Droxidopa)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Droxidopa Impurity 10 (DL-threo-Droxidopa)

D-155016
Droxidopa Impurity 10 (DL-threo-Droxidopa)
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3916-18-5
100mg
萘析精选
见证书
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Droxidopa Impurity 10 (DL-threo-Droxidopa)介绍:

化合物名称:Droxidopa Impurity 10 (DL-threo-Droxidopa)
同义词:
CAS 号:3916-18-5
其他 CAS 号:
分子式:C9H11NO5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Droxidopa Impurity 10 (DL-threo-Droxidopa)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准 GB/T 37864-2019《化学药品杂质测定指导原则》
适用范围
适用对象 适用于化学药品中已知杂质(如DL-threo-Droxidopa)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法
方法要求 推荐采用高效液相色谱法(HPLC)或液质联用(LC-MS),色谱条件需满足主成分与杂质基线分离(分离度≥1.5)。
检出限与定量限
灵敏度要求 杂质定量限应不高于主成分浓度的0.05%(以信噪比S/N≥10计),检出限不超过0.02%(S/N≥3)。
质控样品要求
重复性与准确性 需至少平行制备3份加标样品,回收率应在80%-120%范围内,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
色谱条件优化 流动相梯度需验证杂质与主成分的保留时间稳定性,柱温控制在25℃±2℃,流速1.0 mL/min。
特别说明
稳定性要求 需考察标准溶液及样品溶液在室温及冷藏条件下的稳定性(如24小时内RSD≤2%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!