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Docetaxel EP Impurity D (7-epi-10-Oxo-Docetaxel)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Docetaxel EP Impurity D (7-epi-10-Oxo-Docetaxel)

D-194
Docetaxel EP Impurity D (7-epi-10-Oxo-Docetaxel)
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162784-72-7
100mg
萘析精选
见证书
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Docetaxel EP Impurity D (7-epi-10-Oxo-Docetaxel)介绍:

化合物名称:Docetaxel EP Impurity D (7-epi-10-Oxo-Docetaxel)
同义词:(2aR,4R,4aS,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b-acetoxy-9-(((2R,3S)-3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-hydroxy-3-phenylpropanoyl)oxy)-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5,6-dioxo-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahydro-1H-7,11-methanocyclodeca[3,4]benzo[1,2-b
CAS 号:162784-72-7
其他 CAS 号:
分子式:C43H51NO14
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Docetaxel EP Impurity D (7-epi-10-Oxo-Docetaxel)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质的分离与定量分析,包括Docetaxel EP Impurity D的检测,适用于原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长227 nm。
检出限与定量限 Docetaxel EP Impurity D的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(基于信噪比S/N≥10)。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(含主成分与杂质D)、重复性测试样品(平行6份),杂质D加标回收率应在95%-105%范围内。
关键实验步骤 1. 样品制备:溶解样品至流动相中,超声脱气;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20 μL;
4. 积分计算:采用外标法或主成分自身对照法。
特别说明 1. 色谱柱需定期用高比例有机相冲洗以延长寿命;
2. 梯度洗脱程序需验证杂质D与相邻峰的分离度(≥1.5);
3. 实验环境需控制温度(25±2℃)及湿度(≤60%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!