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Dapoxetine Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Dapoxetine Impurity 10

D-2020
Dapoxetine Impurity 10
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22422-21-5
100mg
萘析精选
见证书
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0
Dapoxetine Impurity 10介绍:

化合物名称:Dapoxetine Impurity 10
同义词:3-chloro-1-(p-tolyl)propan-1-one
CAS 号:22422-21-5
其他 CAS 号:
分子式:C10H11ClO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Dapoxetine Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品中杂质检测方法通则
适用范围 适用于化学原料药及制剂中已知杂质(如Dapoxetine Impurity 10)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线验证。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样;加标回收率应在90%-110%范围内,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水混合溶剂,超声提取后过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 1. Dapoxetine Impurity 10标准品需避光保存,使用前需验证纯度;
2. 检测过程中需定期校准仪器,避免流动相pH偏差影响分离效果。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!