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Doripenem Impurity 12
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Doripenem Impurity 12

D-5722
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90776-59-3
100mg
萘析精选
见证书
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Doripenem Impurity 12介绍：

化合物名称：Doripenem Impurity 12
同义词：
CAS 号：90776-59-3
其他 CAS 号：
分子式：C29H27N2O10P
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Doripenem Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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2026-05-04
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见证书
30g
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见证书
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0.911mg/kg
30mL
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700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
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见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
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（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
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0.26mg/kg
20g
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（mg/kg） 0.903
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国家标准：中国药典2020年版二部（Doripenem相关物质检测）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部，Doripenem项下“有关物质”检测（标准号：ChP2020-Ⅱ）
适用范围
适用于Doripenem原料药及制剂中杂质（包括Impurity 12）的定性与定量分析，确保杂质含量符合药品安全性要求。
核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱，色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相A为磷酸盐缓冲液（pH 6.5），流动相B为乙腈，检测波长为300 nm。
检出限与定量限
Doripenem Impurity 12的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需满足信噪比≥10。
质控样品要求
系统适用性溶液需包含Doripenem主成分及Impurity 12，重复进样峰面积RSD≤2.0%；对照品溶液浓度应覆盖LOQ至120%限度的线性范围（R²≥0.999）。
关键实验步骤
1. 样品溶液制备：精密称取供试品溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡≥30分钟；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集：记录各杂质峰面积并与对照品比较。
特别说明
1. Impurity 12标准品需避光保存于-20℃；
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；
3. 若样品中杂质超出限度，需进行LC-MS确认结构。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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