Dorzolamide Impurity 14_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Dorzolamide Impurity 14

产品编号

D-6422

英文名称

Dorzolamide Impurity 14

标准价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Dorzolamide Impurity 14介绍：

化合物名称：Dorzolamide Impurity 14
同义词：ethyl (4S,6S)-4-acetamido-6-methyl-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-sulfonate 7,7-dioxide
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C12H17NO6S3
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Dorzolamide Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准：化学药品杂质分析技术指导原则（通则 9102）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则 9102：化学药品杂质分析技术指导原则
适用范围	适用于化学药品中杂质（包括工艺杂质、降解产物等）的定性与定量分析，涵盖 Dorzolamide 及其相关杂质（如 Impurity 14）的研究与控制。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18 色谱柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm）；流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱；检测波长 254 nm；流速 1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.01%（以信噪比 S/N ≥ 3 计）。
定量限（LOQ）	0.03%（以信噪比 S/N ≥ 10 计）。

质控样品要求

样品类型	需包含空白样品、加标样品（含 Dorzolamide Impurity 14 的已知浓度溶液）及实际样品。
重复性要求	连续进样 6 次，峰面积 RSD ≤ 2.0%。

关键实验步骤

系统适用性	进样对照溶液，主峰与相邻杂质峰分离度 ≥ 2.0，理论塔板数 ≥ 5000。
样品处理	精密称取样品，溶解并稀释至规定浓度，经 0.45 μm 滤膜过滤后进样分析。

特别说明

稳定性要求	需验证样品溶液在 24 小时内稳定性，RSD ≤ 2.0%。
数据报告	杂质含量以主成分的百分比表示，精确至 0.01%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！