Enzalutamide Impurity 10_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Enzalutamide Impurity 10

产品编号

E-068023

英文名称

Enzalutamide Impurity 10

标准价

需咨询

优惠价

需咨询

CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

猜您喜欢

Enzalutamide Impurity 1
E-068009 | 100mg
Enzalutamide Impurity 11
E-068024 | 100mg
Enzalutamide Impurity 12
E-068025 | 100mg
Enzalutamide Impurity 13
E-068026 | 100mg
Enzalutamide Impurity 14
E-068027 | 100mg
Enzalutamide Impurity 15
E-068028 | 100mg
Enzalutamide Impurity 16
E-068029 | 100mg

Enzalutamide Impurity 10介绍：

化合物名称：Enzalutamide Impurity 10
同义词：N-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluorobenzamide
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₈H₁₆F₇N₅O₂S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Enzalutamide Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（中国药典2020年版通则9102）

标准名称及标准号	《化学药物杂质分析技术指导原则》（通则9102），中国药典2020年版
适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Enzalutamide Impurity 10）的定性、定量分析及方法学验证，涵盖原料药和制剂的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS），以梯度洗脱程序分离目标杂质。色谱柱建议为C18反相柱，流动相为乙腈-水（含0.1%甲酸），检测波长设定为245 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。

质控样品要求

质控样品需包含Enzalutamide Impurity 10的加标溶液，浓度覆盖LOQ至120%的限度（通常为0.05~0.6 μg/mL）。每批样品分析时需平行测定3份，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，溶解后超声处理10分钟，离心过滤。
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

1. Enzalutamide Impurity 10需避光保存于-20℃条件下，避免反复冻融。
2. 实验过程需在氮气保护下进行，防止杂质氧化降解。
3. 若检测结果超过报告阈值（0.1%），需启动OOS调查程序。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！