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N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16
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N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16

E-068075
N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16
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100mg
萘析精选
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N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16介绍:

化合物名称:N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C12H13FN4O2
分子量:/
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您正在浏览的产品:N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 22983-2023《食品中多种亚硝胺类化合物的测定 液相色谱-质谱/质谱法》
GB 5009.26-2023《食品安全国家标准 食品中N-亚硝胺类化合物的测定》
适用范围 适用于药品原料、制剂及食品基质中N-亚硝胺类化合物(包括N-Nitroso Enzalutamide Impurity 16)的定性及定量检测,覆盖化学合成药物、发酵类制品及食品加工产品
核心检测方法 ① 液相色谱-三重四极杆质谱联用法(LC-MS/MS)
② 同位素稀释法校正基质效应
③ 梯度洗脱程序:0.1%甲酸水溶液-乙腈流动相体系
检出限与定量限 ① 方法检出限(LOD):0.05 μg/kg(按信噪比S/N≥3计)
② 定量限(LOQ):0.15 μg/kg(按信噪比S/N≥10计)
③ 标准曲线范围:0.15-50 μg/kg
质控样品要求 ① 每批次需包含空白加标(加标浓度LOQ水平)和基质加标(加标浓度1.0 μg/kg)
② 回收率应控制在80%-120%范围
③ 质控样RSD≤10%
关键实验步骤 ① 样品前处理:低温超声辅助萃取(乙腈:水=8:2)
② 色谱条件:C18色谱柱(2.1×100 mm, 1.7 μm),柱温40℃
③ 质谱参数:ESI+模式,MRM监测(母离子m/z 326.1→子离子m/z 116.1)
特别说明 ① 标准物质需避光保存于-20℃环境,开封后需充氮密封
② 方法验证需满足ICH Q2(R1)要求,需进行强制降解实验
③ 实验过程应全程使用棕色玻璃器皿,避免光降解反应

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!