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Ertapenem Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ertapenem Impurity 11

E-071028
Ertapenem Impurity 11
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100mg
萘析精选
见证书
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Ertapenem Impurity 11介绍:

化合物名称:Ertapenem Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C45H52N6O14S2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ertapenem Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:Ertapenem Impurity 11相关检测要求
标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(ChP 2020-II)中厄他培南相关杂质检测方法
适用范围
适用于厄他培南原料药及制剂中包括Impurity 11在内的特定杂质检测,涵盖定性定量分析及方法学验证要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) ≤0.01%(相对于主成分浓度)
定量限(LOQ) ≤0.03%(相对于主成分浓度)
质控样品要求
需包含空白溶液、对照品溶液(含Impurity 11)及供试品溶液;系统适用性溶液要求主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品溶解后经0.45μm滤膜过滤
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃
3. 进样量:20μL
特别说明
实验过程中需严格控制环境湿度(≤40% RH),Impurity 11对照品溶液需现配现用,储存温度不得超过-20℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!