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Edoxaban Impurity 24 (1S,2S,5R)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Edoxaban Impurity 24 (1S,2S,5R)

E-080029
Edoxaban Impurity 24 (1S,2S,5R)
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2024614-21-7
100mg
萘析精选
见证书
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0
Edoxaban Impurity 24 (1S,2S,5R)介绍:

化合物名称:Edoxaban Impurity 24 (1S,2S,5R)
同义词:
CAS 号:2024614-21-7
其他 CAS 号:
分子式:C21H30ClN5O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Edoxaban Impurity 24 (1S,2S,5R)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37860-2019 液相色谱-质谱联用方法通则
该标准规定了液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在药物杂质检测中的通用要求,适用于Edoxaban相关杂质(如Impurity 24)的定性与定量分析。
适用范围
适用于药物原料、制剂及中间体中痕量杂质的分析,包括Edoxaban Impurity 24的结构确证与含量测定。检测对象需满足极性有机物及热不稳定化合物的分析条件。
核心检测方法
采用反相色谱柱(C18或等效填料),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱。质谱检测器选用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,多反应监测(MRM)扫描。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL。标准要求重复性RSD≤5%,线性范围覆盖0.3-50 μg/mL(R²≥0.999)。
质控样品要求
需使用空白基质加标样品进行方法验证,加标浓度包括LOQ、中浓度(10 μg/mL)及高浓度(50 μg/mL)。每批次检测需包含至少3个平行样,回收率要求85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:柱温30°C,流速0.3 mL/min;
3. 质谱参数校准:离子源温度500°C,碰撞能量根据碎片离子强度优化。
特别说明
本方法需定期进行系统适用性测试(SST),包括理论塔板数、拖尾因子及灵敏度验证。若样品存在基质干扰,需采用基质匹配标准曲线校正。方法变更时需按GB/T 27417-2017重新验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!