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Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)(en-3) Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)(en-3) Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)

E-2128
Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)
需咨询
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100mg
萘析精选
见证书
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Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)介绍:

化合物名称:Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)
同义词:(8S,9S,10R,13S,14S)-13-ethyl-11,17-dimethylene-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one and (8S,9S,10R,13S,14S)-13-ethyl-17-methyl-11-methylene-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthr
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H28O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Etonogestrel EP Impurity I (Mixture of 16-delta Isomer)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 化学药品相关杂质检测通则
适用范围
适用于化学药品中特定异构体杂质(如16-delta异构体)的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及相关中间体的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)配紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相色谱柱,流动相采用梯度洗脱程序,检测波长为242 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,依据信噪比(S/N)≥3(LOD)和≥10(LOQ)判定。
质控样品要求
需使用含有已知浓度16-delta异构体的标准物质作为质控样品,浓度范围覆盖LOQ至标准曲线最高点,每批次至少重复测定3次,RSD应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50)溶液,超声震荡15分钟;
2. 色谱条件:柱温30°C,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥2.0。
特别说明
16-delta异构体需与主成分及其他潜在杂质实现基线分离,实验过程中需严格控制流动相pH值(6.8±0.1)及色谱柱批次差异。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!