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Gemcitabine Impurity 24
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Gemcitabine Impurity 24

G-2642
Gemcitabine Impurity 24
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100mg
萘析精选
见证书
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Gemcitabine Impurity 24介绍:

化合物名称:Gemcitabine Impurity 24
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C19H12F4O6
分子量:/
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您正在浏览的产品:Gemcitabine Impurity 24

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
GB/T 37562-2019《化学药物中遗传毒性杂质检测指南》
2. 适用范围
适用于化学药物及中间体中遗传毒性杂质的定性与定量分析,包括吉西他滨(Gemcitabine)及其相关杂质(如Impurity 24)的检测。
3. 核心检测方法
高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)为主,辅以气相色谱(GC)进行杂质分离与确认。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.5 μg/mL,适用于微量杂质的精确测定。
5. 质控样品要求
需至少包含空白样品、加标样品及实际样品,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点,重复测定次数≥3次。
6. 关键实验步骤

a. 样品前处理:溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤。

b. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min。

c. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)扫描。

7. 特别说明
实验中需严格控制环境温湿度(20-25°C,相对湿度≤60%),避免杂质降解;检测报告需包含方法学验证数据(如回收率、精密度)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!