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Indacaterol Impurity 18
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Indacaterol Impurity 18

I-065023
Indacaterol Impurity 18
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100mg
萘析精选
见证书
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Indacaterol Impurity 18介绍:

化合物名称:Indacaterol Impurity 18
同义词:(S)-8-(benzyloxy)-5-(1,2-dihydroxyethyl)quinolin-2(1H)-one
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C18H17NO4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Indacaterol Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 36762-2018 化学药物中杂质分析指导原则
标准名称及标准号 GB/T 36762-2018 化学药物中杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Indacaterol Impurity 18)的定性、定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
规定采用高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),色谱分离条件需满足系统适用性要求,杂质峰与主成分峰的分离度应≥1.5。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01%(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.03%(信噪比≥10),适用于痕量杂质的精准测定。
质控样品要求
需使用加标样品进行回收率验证,回收率范围应为90%-110%,平行测定次数≥3次,RSD≤2%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后用0.22μm滤膜过滤;
2. 色谱条件优化:流动相梯度洗脱,柱温25-40℃;
3. 质谱参数设置:离子源为ESI,正离子模式。
特别说明
若杂质对照品无法获取,可采用相对保留时间结合质谱定性,但需额外进行方法学验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!