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Ibandronate Sodium Impurity 14
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Ibandronate Sodium Impurity 14

I-107
Ibandronate Sodium Impurity 14
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100mg
萘析精选
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Ibandronate Sodium Impurity 14介绍:

化合物名称:Ibandronate Sodium Impurity 14
同义词:(1-hydroxy-3-(methyl(2-methylbutyl)amino)propane-1,1-diyl)bis(phosphonic acid); Ibandronic Acid N-(2-Methylbutyl)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C9H23NO7P2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ibandronate Sodium Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 38132-2019《药物杂质测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品中已知杂质和未知杂质的定性定量分析,包括伊班膦酸钠相关化合物检测
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长220nm,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱
检出限与定量限 杂质检测限(LOD)为0.02μg/mL,定量限(LOQ)为0.05μg/mL,要求信噪比≥3:1(LOD)和≥10:1(LOQ)
质控样品要求 系统适用性溶液需包含主成分和所有已知杂质,加标回收率应控制在95%-105%,平行样相对标准偏差≤2.0%
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡时间≥30分钟
2. 进样体积偏差控制在±5%以内
3. 梯度洗脱程序需经空白验证
4. 保留时间漂移补偿≤±0.5分钟
特别说明 ① 需进行强制降解试验验证方法专属性
② 注意磷酸盐缓冲液的pH值需精确至±0.05
③ 环境温度控制在25±2℃
④ 进样器清洗程序需包含乙腈-水(50:50)冲洗步骤

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!