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Ivabradine Impurity 38 Oxalate
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Ivabradine Impurity 38 Oxalate

I-3054
Ivabradine Impurity 38 Oxalate
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1622333-90-7
100mg
萘析精选
见证书
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Ivabradine Impurity 38 Oxalate介绍:

化合物名称:Ivabradine Impurity 38 Oxalate
同义词:(R)-3-(3-(((3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1(6),2,4-trien-7-yl)methyl)(methyl)amino)propyl)-7,8-dimethoxy-1,3-dihydro-2H-benzo[d]azepin-2-one, oxalic acid (1:1)
CAS 号:1622333-90-7
其他 CAS 号:1232191-55-7 (free base)
分子式:C27H34N2O5. C2H2O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ivabradine Impurity 38 Oxalate

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物杂质分析技术指导原则(参考《中国药典》2020年版通则9101)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则9101“化学药物杂质分析技术指导原则”
适用范围 适用于化学药物及其制剂中已知杂质(如Ivabradine Impurity 38 Oxalate)的定性、定量分析及方法验证。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配合紫外检测器(UV)或质谱(MS)检测,采用梯度洗脱程序分离目标杂质。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.1%(以主成分浓度计)。
质控样品要求 需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及实际样品,重复测定3次以上以验证方法精密度。
关键实验步骤 1. 色谱柱选择C18反相柱;
2. 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0);
3. 流速1.0 mL/min,检测波长230 nm。
特别说明 需确认杂质与主成分的分离度≥2.0,并在报告中标注系统适用性结果;标准物质应避光保存于-20℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!