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Lumefantrine Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lumefantrine Impurity 11

L-2926
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100mg
萘析精选
见证书
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Lumefantrine Impurity 11介绍:

化合物名称:Lumefantrine Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H25Cl2NO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lumefantrine Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37545-2019
化学药品中杂质Lumefantrine Impurity 11的测定
适用范围
适用于原料药、制剂及相关中间体中Lumefantrine Impurity 11的定性及定量分析,涵盖液相色谱法检测场景。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长265 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.05-10 μg/mL)。
质控样品要求
每批次样品需同步进行空白对照、标准曲线及加标回收实验,回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品预处理:溶解于甲醇-水(1:1)混合溶液,超声提取10分钟;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
实验环境需避光操作,避免杂质光解;若样品基质复杂,需增加固相萃取(SPE)净化步骤。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!