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Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate (Mixture of Isomers)
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Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate (Mixture of Isomers)

L-44110
Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate (Mixture of Isomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate (Mixture of Isomers)介绍:

化合物名称:Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate (Mixture of Isomers)
同义词:7-(but-2-yn-1-yl)-3-methyl-1-((4-methylquinazolin-2-yl)methyl)-8-((3R)-3-((((3S,4R,5R)-2,3,4,5-tetrahydroxytetrahydro-2H-pyran-2-yl)methyl)amino)piperidin-1-yl)-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione and 7-(but-2-yn-1-yl)-3-methyl-1-((4-methylquinazolin-2-yl)met
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C33H39F3N8O9. C2HF3O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate (Mixture of Isomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围
适用于药品中杂质(如Linagliptin Impurity 97 Trifluoroacetate)的定性或定量分析,特别是异构体混合物的分离与检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱,检测波长范围为210-280 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(基于信噪比≥3和≥10确定)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样品。系统适用性测试要求理论塔板数≥2000,分离度≥1.5,重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶剂溶解后过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件优化:调整梯度洗脱程序以实现异构体分离。
3. 数据采集与分析:通过保留时间及紫外光谱比对确认目标杂质。
特别说明
1. 三氟乙酸可能干扰检测,需优化流动相比例或更换离子对试剂。
2. 异构体分离需验证方法专属性,必要时采用手性色谱柱。
3. 标准物质需避光保存于-20℃以下。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!