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ent-Maropitant Impurity 10
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ent-Maropitant Impurity 10

M-169017
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100mg
萘析精选
见证书
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ent-Maropitant Impurity 10介绍:

化合物名称:ent-Maropitant Impurity 10
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H24N2
分子量:/
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您正在浏览的产品:ent-Maropitant Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准物质关联检测标准解读
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 药物中杂质测定 液相色谱-质谱联用法
适用范围 适用于化学原料药及制剂中痕量有机杂质的定性及定量分析,包含Maropitant相关杂质检测
核心检测方法 采用反相C18色谱柱(150mm×4.6mm, 3.5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱,质谱采用ESI+模式,多反应监测(MRM)扫描
检出限与定量限 Impurity 10的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,RSD≤5%
质控样品要求 需制备空白基质加标样品,加标浓度覆盖LOQ~150%限度浓度,每批次检测需包含至少2个平行质控样
关键实验步骤 ① 样品前处理需经0.22μm滤膜过滤
② 系统适应性测试要求理论塔板数≥5000
③ 保留时间偏差≤±2%
④ 每针进样后需执行流动相平衡程序
特别说明 ① Impurity 10需与主成分进行分离度验证(R≥1.5)
② 标准品溶液需现配现用
③ 实验环境温度需控制在20±2℃

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!