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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16
N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16

M-200022
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100mg
萘析精选
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N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16介绍:

化合物名称:N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H15ClF3N7O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 39123-2020 药物中亚硝胺类基因毒性杂质检测方法
标准名称及标准号 GB/T 39123-2020《药物中亚硝胺类基因毒性杂质检测方法》
适用范围 适用于药物原料及制剂中亚硝胺类基因毒性杂质(如N1,N2-DiNitroso Mefatinib Impurity 16)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS),采用多反应监测模式(MRM)进行目标物分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/kg,定量限(LOQ)为0.3 μg/kg,需通过标准曲线验证线性范围。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为LOQ的1~2倍,平行样偏差需≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用溶剂萃取法,提取后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱;
3. 质谱参数:离子源温度为300°C,碰撞能量优化至最佳响应。
特别说明 实验需在避光条件下操作,避免亚硝胺类物质光解;标准品需现用现配,并验证稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!