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Metamizole Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Metamizole Impurity 12

M-5324
Metamizole Impurity 12
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100mg
萘析精选
见证书
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Metamizole Impurity 12介绍:

化合物名称:Metamizole Impurity 12
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C15H17N3O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Metamizole Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《药物杂质检测通用方法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物杂质检测通用方法》
适用范围 本标准适用于化学药品中已知杂质(如Metamizole Impurity 12)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为推荐方法,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限 Metamizole Impurity 12的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 实验需包含空白样品、加标样品(添加LOQ浓度杂质)及平行样,回收率应控制在95%-105%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理需避光操作;
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟;
3. 进样体积为20 μL,流速1.0 mL/min;
4. 数据采集时间不少于主峰保留时间的2倍。
特别说明 1. Metamizole Impurity 12对光敏感,实验全程需避光;
2. 流动相需现配现用并超声脱气;
3. 方法验证需包括专属性、线性和重复性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!