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Nicergoline Impurity 12
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Nicergoline Impurity 12

N-070028
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72821-88-6
100mg
萘析精选
见证书
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Nicergoline Impurity 12介绍：

化合物名称：Nicergoline Impurity 12
同义词：
CAS 号：72821-88-6
其他 CAS 号：
分子式：C18H22N2O
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Nicergoline Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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30g
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见备注
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0.911mg/kg
30mL
0
700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
8
800.0
见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
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1600.0
0.26mg/kg
20g
0
800.0
0.361mg/kg
10g
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见证书
10g
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见证书
10g
0
800.0
（mg/kg） 0.903
10g
0
800.0
相关国家标准解读：化学药物中杂质检测方法通则（GB/T 36761-2018）
标准名称及标准号 GB/T 36761-2018《化学药物中杂质检测方法通则》
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（如Nicergoline Impurity 12）的定性及定量分析，包含原料药及制剂中杂质控制的通用技术要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法（HPLC），规定流动相梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），检测波长范围为210-400 nm。
检出限与定量限 杂质检出限（LOD）≤0.05 μg/mL，定量限（LOQ）≤0.2 μg/mL，要求信噪比（S/N）≥3（LOD）和≥10（LOQ）。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样，杂质加标浓度需覆盖LOQ至标准限值的120%，平行样重复性RSD应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：精密称取供试品，用流动相溶解并过滤（0.45 μm滤膜）
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL
3. 系统适用性：理论板数≥5000，分离度≥1.5
特别说明 需验证方法专属性、线性（R²≥0.990）及回收率（98%-102%），当检测结果超过限值时应启动OOS调查程序。
行业标准解读：药品杂质分析指导原则（YBB 0036-2012）
适用范围 针对药品中特定杂质（如Nicergoline Impurity 12）的鉴定与限度控制，涵盖方法开发、验证及数据报告要求。
关键实验步骤 强制规定需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照），确认杂质来源及方法稳定性，降解产物需与主峰完全分离。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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