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Norethindrone Impurity 20 (Norethisterone Enanthate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Norethindrone Impurity 20 (Norethisterone Enanthate)

N-299
Norethindrone Impurity 20 (Norethisterone Enanthate)
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3836-23-5
100mg
萘析精选
见证书
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Norethindrone Impurity 20 (Norethisterone Enanthate)介绍:

化合物名称:Norethindrone Impurity 20 (Norethisterone Enanthate)
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-Ethynyl-13-methyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl heptanoate
CAS 号:3836-23-5
其他 CAS 号:
分子式:C27H38O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Norethindrone Impurity 20 (Norethisterone Enanthate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 36791-2018《药物杂质分析指导原则》
适用范围
适用于药物中杂质(包括合成中间体、降解产物等)的定性、定量分析,涵盖化学药物及部分生物制品,包含对Norethindrone相关杂质的检测要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.15-10 μg/mL)。
质控样品要求
平行制备3份加标样品,回收率应在85%-115%之间,相对标准偏差(RSD)≤5%;空白样品需无目标杂质干扰峰。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,甲醇溶解后超声提取15分钟;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
该杂质为甾体类化合物,需避光操作;若检测结果接近定量限,应进行质谱确认(如LC-MS);实验废弃物按危险有机废物处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!