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Nicardipine Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Nicardipine Impurity 12

N-4836
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100mg
萘析精选
见证书
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Nicardipine Impurity 12介绍:

化合物名称:Nicardipine Impurity 12
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C16H18N2O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Nicardipine Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号
GB/T 37841-2019 化学药品杂质检测指导原则(涉及化学药物中已知杂质与未知杂质的定性定量分析)
适用范围
适用对象 适用于化学原料药及制剂中杂质(包括工艺杂质、降解产物等)的检测,涵盖Nicardipine等药物的杂质谱分析。
核心检测方法
液相色谱法(HPLC) 采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长237 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
灵敏度要求 Nicardipine Impurity 12的检出限(LOD)≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.15%(以主成分浓度计),需通过信噪比法验证。
质控样品要求
系统适用性 每批次需包含空白溶液、对照品溶液及加标样品,主峰与杂质峰的分离度≥2.0,理论板数≥2000。
关键实验步骤
样品处理 精密称取样品,用甲醇溶解并稀释至标线,经0.45 μm滤膜过滤后进样,单针进样量10 μL。
特别说明
存储条件 标准品溶液需避光保存于2-8℃环境,使用前恢复至室温并振摇均匀,有效期为7天。
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以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!