Olodaterol Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Olodaterol Impurity 14

产品编号

O-098018

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

2383660-53-3

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Olodaterol Impurity 14介绍：

化合物名称：Olodaterol Impurity 14
同义词：
CAS 号：2383660-53-3
其他 CAS 号：
分子式：C₁₇H₁₆ClNO₄
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Olodaterol Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准匹配解读

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（高效液相色谱法通则）
适用范围	适用于化学药品中杂质（包括Olodaterol Impurity 14）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：以反相C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）为分离载体，流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（梯度洗脱），流速1.0mL/min，柱温30℃，检测波长220nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01μg/mL，定量限（LOQ）为0.03μg/mL，适用于杂质含量低于0.1%的痕量分析。

质控样品要求

要求至少双平行样品分析，加标回收率应为90%-110%，RSD（相对标准偏差）不超过5%。质控样品需包含空白基质及低、中、高浓度加标样本。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取待测物，以甲醇-水（1:1）溶解并超声提取；
2. 色谱条件优化：需验证流动相梯度洗脱程序及柱温稳定性；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。

特别说明	1. 需确保流动相配制时pH值精确至±0.05； 2. 实验过程中需避光操作以避免光敏性杂质降解； 3. 色谱柱使用后需以高比例水相冲洗保存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！