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(S)-Pomalidomide Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

(S)-Pomalidomide Impurity 13

P-178050
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100mg
萘析精选
见证书
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(S)-Pomalidomide Impurity 13介绍:

化合物名称:(S)-Pomalidomide Impurity 13
同义词:(S)-3-amino-2-((1-amino-4-carboxy-1-oxobutan-2-yl)carbamoyl)benzoic acid
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C13H15N3O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:(S)-Pomalidomide Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019 药物杂质检测指南(通则类标准)
适用范围 适用于化学药物中特定手性杂质(如(S)-Pomalidomide Impurity 13)的定性定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 手性高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件:手性色谱柱(推荐CHIRALPAK® AD-H),流动相为正己烷-乙醇(85:15),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限 HPLC法检出限(LOD)0.05 μg/mL,定量限(LOQ)0.15 μg/mL;LC-MS/MS法LOD可达0.01 μg/mL。
质控样品要求 需平行制备3个浓度质控样(LOQ、50%限值、120%限值),每个浓度重复测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声辅助溶解(甲醇-水=7:3)
2. 色谱系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5
3. 标准曲线建立:5点线性范围(LOQ~150%限值)
特别说明 该杂质需避光保存(2-8℃),标准溶液现配现用;手性分离条件需通过方法学验证,避免消旋化现象。
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以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!