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Pemetrexed Impurity 20 Disodium Salt
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Pemetrexed Impurity 20 Disodium Salt

P-6821
Pemetrexed Impurity 20 Disodium Salt
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100mg
萘析精选
见证书
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Pemetrexed Impurity 20 Disodium Salt介绍:

化合物名称:Pemetrexed Impurity 20 Disodium Salt
同义词:(4-(3-(2-amino-6-formamido-4-oxo-1,4-dihydropyrimidin-5-yl)-3-oxopropyl)benzoyl)-L-glutamate, sodium salt (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:1644286-35-0 (free acid)
分子式:C20H19N5O8. 2Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Pemetrexed Impurity 20 Disodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345-2020 药物杂质检测高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品杂质检测高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中特定杂质(包括Pemetrexed Impurity 20等)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)混合溶液;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 Pemetrexed Impurity 20需避光保存,标准品溶液现配现用;梯度洗脱程序中需严格控制乙腈比例以避免基线漂移。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!