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Eptifibatide Impurity 10 (Des-Gly Eptifibatide)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Eptifibatide Impurity 10 (Des-Gly Eptifibatide)

PE-126012
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100mg
萘析精选
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Eptifibatide Impurity 10 (Des-Gly Eptifibatide)介绍:

化合物名称:Eptifibatide Impurity 10 (Des-Gly Eptifibatide)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C33H46N10O8S2
分子量:/
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您正在浏览的产品:Eptifibatide Impurity 10 (Des-Gly Eptifibatide)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则 高效液相色谱法(通则0512)
适用范围 适用于化学药物及生物制品中杂质(包括Eptifibatide Impurity 10)的定性或定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求 质控样品需包含目标杂质(浓度在LOQ至150%限度范围内),平行制备3份,回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品于流动相中,超声脱气;
2. 色谱条件优化:确保杂质峰与主峰分离度≥1.5;
3. 系统适用性:连续进样5针,保留时间RSD≤1%。
特别说明 Eptifibatide Impurity 10对光照敏感,需避光操作;若使用其他等效色谱柱,需重新验证分离度与灵敏度。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!