Glutamic Acid Impurity 10_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Glutamic Acid Impurity 10

产品编号

PG-3537

英文名称

Glutamic Acid Impurity 10

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Glutamic Acid Impurity 10介绍：

化合物名称：Glutamic Acid Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₄₇H₈₄N₄O₁₆
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Glutamic Acid Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准解读：谷氨酸相关物质检测（《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部谷氨酸项下有关物质检查

适用范围	适用于药用级谷氨酸原料及其制剂中包括Impurity 10在内的有机杂质检测，涵盖合成工艺杂质和降解产物分析

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇梯度洗脱，检测波长210nm，杂质峰分离度需≥1.5

检出限与定量限

单个杂质检出限0.02%（相当于主成分浓度），定量限0.05%，系统适用性溶液要求主峰理论塔板数≥3000

质控样品要求

需同步进行系统适用性试验（含0.1%浓度Impurity 10的混合溶液），每批样品需设置双份对照品溶液，连续进样重复性RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声溶解15分钟
2. 梯度程序起始比例为95:5（缓冲液:甲醇）
3. 柱温控制30±1℃
4. 每针进样后需进行流动相平衡

特别说明	Impurity 10检测需避免使用不锈钢滤膜，推荐使用尼龙66材质滤膜（0.45μm）。当环境湿度＞60%时需增加样品溶液稳定性验证

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！