Ropinirole Impurity 13
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Ropinirole Cyclopentanylindone Impurity
R-1315 | 100mg
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Ropinirole Impurity 1
R-1318 | 100mg
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Ropinirole Impurity 10
R-1331 | 100mg
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Ropinirole Impurity 11
R-1332 | 100mg
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Ropinirole Impurity 12
R-1333 | 100mg
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Ropinirole Impurity 14
R-1335 | 100mg
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Ropinirole Impurity 2
R-1322 | 100mg
化合物名称：Ropinirole Impurity 13
同义词：
CAS 号：920755-10-8
其他 CAS 号：
分子式：C16H26N2O2
分子量：278.40
结构式图片：
您正在浏览的产品：Ropinirole Impurity 13
手机版：Ropinirole Impurity 13
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《化学药物杂质分析技术指导原则》（YBB 0021-2023）
本标准适用于化学药物（如Ropinirole及其类似物）中特定杂质（如Ropinirole Impurity 13）的定性及定量分析，涵盖原料药、制剂及中间体的质量控制。
高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）。色谱条件：C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。
Ropinirole Impurity 13的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL。实验需通过标准曲线验证线性范围（LOQ的50%-150%）。
质控样品需包含空白样品、加标样品及实际样品。加标浓度应覆盖LOQ至标准限值的120%，平行测定3次，回收率需在85%-115%之间，RSD≤5%。
1. 样品前处理：精密称取样品，溶解后超声处理10分钟，离心过滤（0.22 μm滤膜）。
2. 系统适用性测试：连续进样对照溶液5针，峰面积RSD≤2.0%。
3. 数据采集与分析：通过外标法计算杂质含量，保留时间偏差≤±2%。
1. Ropinirole Impurity 13需使用经法定机构认证的对照品进行定值。
2. 若检测结果接近限值，需通过LC-MS/MS进行结构确证。
3. 实验环境需控制温度25±2℃，湿度≤60%。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！