标准品/甲醇中120种混标套标/国家药监局关于 将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等 19 项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告 2024 年第12号-化妆品中 二甲硝咪等120种原料的检验
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标液/43种金属混标/符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版)第四章 1.6 化妆品中锂等 43 种元素的检验方法(国家药监局 2025 年第 18 号通告)
BW930099XW-kit | 100mL
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化妆品中120种抗感染类药物混标套装(化妆品安全技术规范(2015年版)修订的检验方法/化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验) /溶剂：乙腈 Anti-infective Drugs Mix 120 Kit
MCAD304292 | 1套
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化妆品中10种色素混标(2022版化妆品技术规范征求意见稿 第6.2项&化妆品安全技术规范(2015年版))，100μg/mL NA
1ST50004-100M | 1mL
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标液/37种金属混标套装/《化妆品安全技术规范》(2015年版)-附件7 牙膏中锂等37种原料的检验方法
BW900469XW-kit | 2支
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标液/37种金属混标套装/《化妆品安全技术规范》(2015年版)-附件7 牙膏中锂等37种原料的检验方法
BW900469LW-kit | 2支
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乳液中扁桃酸分析质控样《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 3.1（国家药品监督管理局2019年第12号通告 附件8）
MCS-15107 | 30mL
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化妆品中D-葡萄糖醛酸等14种原料混标套装（《化妆品安全技术规范》5项标准制修订项目-2024-第四章理3.1-方案一） 14 Cosmetic Raw Materials (D-Glucuronic acid, etc) Standard Kit
1ST55044-Kit | 1套
分子式：
分子量：
储存条件：冷冻(-18±5)℃
外观：
用途：
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国家药监局通告2024年第12号：将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入规范
2. 涵盖护肤、彩妆、洗护发等各类化妆品基质
3. 针对120种混标套标（甲醇体系）的前处理及分析方法
4. 适用于实验室常规检测及监管部门抽检工作
前处理：
• 溶剂提取：甲醇超声辅助提取（标准品/甲醇中120种混标套标）
• 净化：固相萃取柱净化（C18或HLB柱）
分离条件：
• 色谱柱：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）
• 程序升温：初始50℃保持1min，以25℃/min升至300℃保持5min
质谱条件：EI源，多反应监测模式（MRM）
定量限(LOQ)：0.03-0.15 mg/kg（不同组分）
特殊要求：
• 糖皮质激素类组分定量限≤0.03mg/kg
• 抗生素类组分定量限≤0.05mg/kg
• 方法验证需满足R²≥0.995的要求
2. 平行样：样品检测平行双样相对偏差≤15%
3. 标准曲线：需覆盖0.5LOQ-200LOQ浓度范围
4. 回收率：70%-120%（不同浓度水平）
5. 质控频率：每20个样品插入1个质控样
• 准确称取0.5g样品，加入5mL甲醇
• 超声提取30min（40℃水温）
• 离心后取上清液过0.22μm有机滤膜
2. 仪器分析：
• 进样量：1μL不分流进样
• 离子源温度：280℃
• 碰撞能量：优化至最佳子离子丰度
3. 系统适用性：每批检测前需运行系统适应性溶液
2. 含油脂基质需增加冷冻除脂步骤
3. 方法验证需覆盖所有目标物的特异性
4. 色谱峰识别要求：保留时间偏差≤0.1min
5. 方法变更需按《化妆品注册备案管理办法》备案
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！