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硅胶管中四氢呋喃质量控制样品

AK-QC122-1/AK-QC122-2

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汞质控样
SDSZ130802N-0.00203 | 需稀释（0.00203mg/L）
四氢呋喃
BW901110 | 99.6%

硅胶管中四氢呋喃质量控制样品介绍：

硅胶管中四氢呋喃质量控制样品

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相关标准及解读

《医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立》

适用范围：	适用于医疗器械（包括硅胶管）中可沥滤物的安全性评价，涵盖化学物质残留（如四氢呋喃）的允许限量设定。
关联内容：	标准要求通过浸提实验模拟实际使用条件，定量分析可沥滤物，并依据毒理学数据确定安全阈值。
检出限：	未明确具体数值，需根据检测方法（如气相色谱法）的灵敏度确定。

《化学试剂气相色谱法通则》

适用范围：	提供气相色谱法（GC）的通用方法，适用于挥发性有机物（如四氢呋喃）的定性与定量分析。
关联内容：	规定仪器参数设置、样品前处理（如溶剂浸提）、校准曲线建立及结果计算要求。
检出限：	通常可达ppm级（如0.1-1 mg/L），具体取决于仪器配置和样品基质。

《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》

适用范围：	规范食品接触材料（含硅胶制品）的化学迁移物限量，适用于可能接触食品的硅胶管中溶剂残留控制。
关联内容：	要求迁移试验模拟食品接触条件，四氢呋喃残留量需符合特定迁移限值（SML）。
检出限：	未直接规定，需参照检测方法标准（如GB 31604系列）。

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